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公告內容: 有關嬌生股份有限公司公司主動回收拋棄式隱形眼鏡一案 From新北市藥劑生公會
主旨:有關嬌生股份有限公司公司主動回收「安視優歐舒適二週拋棄式隱形眼鏡(衛署醫器輸字第019566號)」(批號:L002NCS)及「安視優超涵水每日拋棄式隱形眼鏡(衛署醫器輸字第014442號)」(批號:2836840101、2836840102)之醫療器材一案,請協助轉知所屬協助回收及相關宣導事宜,請查照。

說明:

一、依據衛生福利部食品藥物管理署106年10月20日新聞說明辦理。

二、案係嬌生集團(Johnson's)日本分公司10月18日下午宣布,其隱形眼鏡品牌「安視優」(Acuvue)中,有4款產品出現「混入異物」的問題,經衛福部食藥署與台灣嬌生股份有限公司查證,係因廠商發現製造過程中用於定期清潔之刷毛,可能因清潔過程中脫落混入部分隱形眼鏡產品中,另部分隱形眼鏡之保存液,因濃度問題,可能導致使用者眼睛不適,故啟動自主回收行動,國內受影響產品資料如下:

(一)安視優歐舒適二週拋棄式隱形眼鏡(衛署醫器輸字第019566號),受影響批號為L002NCS,國內進口計50盒(6片/盒)。

(二)安視優超涵水每日拋棄式隱形眼鏡(衛署醫器輸字第014442號),受影響批號為2836840101、2836840102,國內進口計515盒(30片/盒)。

三、惠請協助轉知所屬會員配合回收作業及協助宣導相關事項如下,以維護民眾使用安全及權益。

(一)如消費者持有前述批號之受影響產品,請立刻停止使用,並請向嬌生公司經銷商辦理產品退換貨。嬌生公司電話0800-068-346。

(二)提醒民眾,使用隱形眼鏡必須遵守清洗、配戴方式等注意事項,詳噱s造廠提供之使用說明書,文字或內容文章有不清楚的地方,務必向眼科醫師詢問,倘眼睛有任何不適應情形或症狀,也應立即向眼科醫師求診。

(三)如民眾發現品質不良之醫療器材,或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時,請依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線02-2396-0100,網站: http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。

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臺北市政府衛生局食品藥物管理科

違規處理股 謝宗穎

TEL:2720-8889*7077
FAX:2720-5321
公告日期: 2017/10/22
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